凍干液體制劑生產(chǎn)線采用控制分散、操作和管理集中的基本設(shè)計(jì)思想，配置了工程師站和操作員站。在工程師站可實(shí)現(xiàn)對(duì)于整個(gè)凍干生產(chǎn)線的集中控制和統(tǒng)一管理。
凍干液體制劑生產(chǎn)線影響因素：
1、配料工藝。
如配料的水溫、加料的順序、活性炭的吸附時(shí)間和溫度、料液放置時(shí)間，等。
2、物料穩(wěn)定性
有的原料存在多晶型，不同晶型的穩(wěn)定性是不一樣的；有的原料對(duì)溫度敏感；有的原料對(duì)pH敏感；有的原料對(duì)氧化敏感，等。不穩(wěn)定性物質(zhì)的分解物很可能就是異物的來(lái)源。
3、料液性質(zhì)
料液的濃度是個(gè)很重要的因素，這個(gè)恐怕不需要強(qiáng)調(diào)了。
此外，對(duì)于料液的 pH穩(wěn)定性也要給予足夠的重視。比如，使用緩沖對(duì)時(shí)，分析課本上的三大原則要謹(jǐn)記：pka盡量接近于pH，盡量使緩沖比接近于1，濃度適當(dāng)?shù)卮蟆?/div>
4、輔料性質(zhì)（如揮發(fā)性等）
明顯的就是鹽酸、碳酸氫鈉等例子。
5、凍干液體制劑生產(chǎn)線預(yù)凍
關(guān)于快凍、慢凍等老生常談的話題不提也罷，倒是反復(fù)預(yù)凍有點(diǎn)意思。反復(fù)預(yù)凍可以減小由于成核溫度差異造成的冰晶尺寸差異及干燥速率的不均勻性，提高干燥效率和制品均勻性；強(qiáng)化結(jié)晶，使結(jié)晶成分和未凍結(jié)水的結(jié)晶率提高。大家可以在實(shí)踐中揣摩一下它的妙處。
6、制品成型性、殘留水
有的品種，不怕空氣，就是怕溫度或水分。一旦獲得了水和溫度，變化就很迅速了。
掃一掃，關(guān)注微信
當(dāng)前位置：